解決方案

   方案2 : 藥廠理化實驗室配備方案

      

藥廠理化實驗室

 

藥廠理化實驗室

藥廠理化實驗室

 

   方案1 : 藥廠理化實驗室布局規劃原則

      

根據理化實驗室的工作性質,并創造一個安全、舒適、美化的實驗室工作環境,應把辦公區域與實驗室區域分開,實驗區域的主要的功能區包括:樣品前處理室、化學分析室、儀器分析區(大型儀器室、小型儀器室)、以及各輔助功能區,其中主要的輔助區域包括:試劑室、標準品室、樣品室、天平室、純水室、供氣室、暗房、洗滌室等。

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品類名稱 產品應用 選型指南推薦型號
  • 用于片劑藥廠理化實驗室,崩解時限的檢測
    1.根據用戶實驗樣品量選用吊籃個數不同的崩解儀,一般選用兩杯崩解儀,也是市面上最暢銷的。 2.若測定口崩片的崩解時限必須選用口崩片崩解儀
  • 用于固體制劑藥廠的理化實驗室,藥物的溶出度的測定
    選型指南: 1.根據客戶實驗樣品量選用不同溶出杯數的藥物溶出儀,經過詢問調研,崩解儀暢銷型號是8杯和14杯藥物溶出儀, 2.若測定仿制藥一致性評價時一般用到14杯藥物溶出儀。 3.根據顧客預算選擇自動或者半自動溶出儀
  • 注射用無菌制劑、眼藥水、注射用水等液體制劑中的不溶性微粒檢測
  • 注射用制劑的澄明度檢測
  • 用于注射劑等液體劑型的藥廠理化實驗室,液體制劑的滲透壓摩爾濃度的檢測
  • 用于藥廠實驗室中供檢測用藥品的盛放
  • 注射用制劑等的冷藏存儲
  • 用于藥廠理化實驗室、藥品供試液的制備或理化檢測項目需要水浴蒸干的加熱
    HH-2/HH-4/HH-S4為水浴鍋常賣型號,多數客戶會選擇這三種型號。 有特殊用戶處理樣品量較少的選用HH-1;樣本量較大的用戶選用雙列六孔和雙列八孔。
  • 理化實驗室常用器具器皿,玻璃儀器等的干燥機滅菌處理
  • 用于藥廠理化實驗室,用于藥品灰分的測定,及其他檢查時需要高溫處理的檢測
    1300度以下的馬弗爐,根據樣品量選擇適當的容積,根據預算選擇陶瓷纖維馬弗爐或耐火磚馬弗爐
  • 用于藥廠理化實驗室,供試液的制備,配合加熱回流提取或索氏提取的加熱設備
    選用智能數字顯示,便于控制溫度,容量可根據需求量的大小而定,最好溫度可升至380℃的
  • 用于藥廠理化實驗室,供試液的制備或相關檢測的加熱設備,例如:重金屬檢測
  • 用于藥廠中,各類試劑、毒害物質的分類儲存
    試劑藥品的存儲選擇OLB900YP;毒害物質的存儲選擇毒品柜OLB1650GD
  • 用于藥廠的理化實驗室,器具器皿的高壓滅菌
    1:根據滅菌量確定所需設備容積 2:普通的高壓蒸汽滅菌器都可滿足要求 3:根據客戶要求推薦全自動/干燥等功能
  • 用于藥廠理化實驗室,供試液的超聲處理或器具器皿的清洗、供試液的均質、除氣泡
    試液的超聲處理或器具器皿的清洗一般選用高頻、小體積清洗機
  • 滅菌器配件
  • 用于藥廠理化實驗室,藥品的鑒別或是含量測定等其他理化檢測時,藥品的離心處理,分離供試液中大顆粒部分,一般低速即可,5000r/min以下,常溫
    1.低速,10ml,15ml,20ml轉子都可以按照要求,選擇普通低速離心機即可
  • 用于藥廠理化實驗室,供試液的制備或標準溶液的制備時,溶液的攪拌使其均質
    1.確定攪拌過程中是否需要加熱,加熱的溫度是多少 2.攪拌的溶液的最大的容積是多少,一般為1L、2L、5L、10L等 3.一次攪拌的樣品的數量,要是攪拌的數量多,可以考慮多點位攪拌,一般的點位數量為1.5.10.15等
  • 用于藥廠理化實驗室,供試液的制備或標準溶液的混合處理
  • 用于藥廠理化實驗室,藥材或其他固體制劑的粉碎,一般使用最小容量就可以
  • 用于藥廠理化實驗室,藥品的重金屬檢測,微波消解使用
    擇微波消解儀注意幾點:安全性 ;故障率;準確性 ;耗材成本;價格。其他:根據處理的樣本數量,多用6-40罐的,建議中高壓消解罐。
  • 用于藥廠理化實驗室,藥品重金屬檢測的消解盛放
  • 理化實驗室供試液與試劑的精密移取
    通常根據客戶所需規格推薦即可,預算較低可推薦國產品牌,正常情況可推薦進口品牌。
  • 藥廠理化實驗室,供試液和試劑精密稱量
    根據試液和試劑的精密稱量,從精度可讀性上優選萬分之一0.1mg,再根據稱量范圍的要求選擇,一般選120g-220g
  • 用于藥廠理化實驗室,供試液或試劑的酸堿度檢測,及滴定后的酸堿度檢測
    推薦測量精度0.001,臺式即可
  • 用于制藥廠的理化實驗室,制藥用水,或注射液等其他液體制劑的電導率的檢測
    1.根據用戶所測試液選擇電極范圍不同的電導儀 2.根據用戶預算選擇不同品牌檔次的電導率儀
  • 用于藥廠理化實驗室,中藥材或飲片,中成藥的理化纖維鑒別
    一般用生物顯微鏡,放大倍數一般在40-1600倍;可通過是否連接電腦選擇照相系統,然后選擇照相系統像素,常用為500萬像素。
  • 藥品的水分檢測
  • 成分分析
  • 用于藥廠理化實驗室,藥物的成分鑒別及具體的有效成分含量測定
  • 用于藥廠理化實驗室,有效成分的定性定量鑒別檢測
    要求帶寬2nm以下,具有掃描功能
  • 用于藥廠理化實驗室,重金屬檢測或其他原子成分的定性定量檢測
    根據藥典國標元素檢測方法選擇火焰原子化系統、氫化物系統、石墨爐系統,另選配元素燈。
  • 藥廠制藥用水或滅菌檢測用水的總有機碳檢測
  • 用于所有藥廠實驗室,用于藥品穩定性實驗室的儲存檢測
    ①確定所做的實驗類型:一般分為:新藥研發、藥品留樣、低溫試驗、影響因素;②確定溫度范圍 一般為:0-65度;③確定濕度范圍:一般為:40-95%RH;④確定強光試驗的照度范圍:一般為:4500LX-0-6000LX⑤確定試驗箱容積
  • 用于西藥廠理化實驗室,用于測定藥品的旋光度、比旋度、糖度、濃度等,抗生素、激素類使用較多
    通過旋光度的測定,可以分析確定物質的濃度、含量及純度等,可選擇基本型、溫控型、專業型等
  • 用于藥廠理化實驗室,薄層色譜檢測時的紫外熒光觀察,用來檢定藥品質量
    1.確定需要的紫外波長:254nm、302nm、365nm 2.需要暗箱式的還是非暗箱式的 3.品牌要求 4.價格預算
  • 配過濾器用,過濾供試液除雜
  • 紫外光度計配件
    石英比色皿
  • 紫外光度計光源
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描述
制藥廠的理化實驗室系指供藥品進行物理化學檢測的實驗室,通常的制劑不同、劑型不同所要進行的理化檢測的方法也不同,所需要的設備配置也不同
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