解決方案

   方案1 : 無菌檢查方法驗證

      

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

   方案2 : 設備推薦

      

KQA`%MNC0MVFPH7]_H9K9NW.jpg

設備清單

品類名稱 產品應用 選型指南推薦型號
  • 用于環境微生物采集后的過濾收集,以及注射劑無菌檢測時的樣品過濾,微生物收集,要求:無菌檢測。
    根據要處理樣品的需要,選擇不同的集菌培養器,根據處理樣品能力的大小,選擇不同轉速的產品!
  • 用于藥廠無菌檢測時,菌液的儲藏
    一般先確定好溫度,藥廠一般需要-40度-60度-86度,-40相對較少,-60跟-86的需要的多些,看藥廠規模的大小來確定一下容積,最小的是50L 一般一百升左右需要的多些
  • 1、環境微生物采集后的培養 2、中藥注射劑的無菌檢測:薄膜過濾收集后的微生物的培養,溫度可以達到25攝氏度--35攝氏度即可
    1、溫度范圍 一般生化培養箱控溫范圍在“5-50℃”或“0-60℃” 2、容積大小 一般生化培養箱容積在“70L-400L ”不等,常用的容積有“100L\150L\250L” 3、溫度波動度 波動度為 ±1℃
  • 用于藥廠無菌藥品的無菌檢測時,微生物的培養,溫度可以控制在20-35攝氏度
    電熱恒溫培養箱一般的控溫范圍是RT+5—65℃。根據實驗量的不同,可選擇不同大小容積的培養箱,一般用的是100L左右的容積。
  • 用于中藥注射劑無菌檢測時,無菌方法驗證時,供試液的陽性菌接種及陽性對照實驗組中陽性菌的接種
    注射劑的無菌檢測,陽性菌的接種,危險系數不高,建議選擇A2型生物安全柜即可,30%外排,70%過濾后內循環,根據檢測樣品量及操作人數再進一步確定單人、雙人、及三人,一般單人、雙人較多。
  • 用于藥廠微生物檢測時,無菌檢測室的無菌檢測樣品的防護單人,無菌室空間不大,1-2人即可
    一般針對空間較小的實驗室,可以推薦小型臺式(博科BBS-V800即可作為臺式,也可安裝支架使用),一般即可滿足要求。
  • 1、用于培養基、消毒劑、緩沖液、稀釋液的滅菌 2、用于無菌衣、平皿、消毒劑配制缸、脫脂棉花球、純化水、剪刀、鑷子等實驗器材的滅菌
    1、液體滅菌選擇手動排氣的機器 2、器械滅菌可選擇自動控溫、自動排氣的機器
  • 安全柜或超凈臺中,接種針/環的快速滅菌
  • 高壓滅菌器配件,易損件
  • 用于藥廠無菌檢測時,供試液的均勻混合
  • 用于無菌檢測時,培養基的酸堿度測定與其他試劑的酸堿度檢測
    用一款實驗室臺式PH計,精度越低越好
  • 用于細菌培養后細菌計數使用
    配生物顯微鏡:1、根據價格要求,可選擇低端、中段和高端。2、根據要求選擇:單目、雙目、三目、攝像頭等
  • 集菌儀的配套耗材,收集細菌微生物
    如果購買的是重復使用的集菌培養器,根據自己的集菌培養器選擇合適的規格的產品的微孔濾膜直徑選擇0.47um
  • 高壓滅菌器性能測試包
  • 離心機配件
  • 無菌檢查微生物接種
  • 微生物接種
信息總數:20 總頁數:1
描述
中藥注射劑作為中藥制劑的新劑型, 已廣泛應用于臨床。而中藥注射劑的不良事件的發生,引起大家的強烈關注,比如雙黃連事件與刺五加事件,中藥注射劑不良反應的主要原因有兩方面,其中藥物本身的問題,質量不合要求,是發生嚴重不良反應的根本原因。本場景主要針對臨床用藥安全,依據《中國藥典》規定需進行無菌檢查,為確保無菌檢查方法的科學性和檢驗結果的準確可靠, 藥典規定對所用的無菌檢查法必須經過驗證。
相關資訊
  • 購物安全保障
  • 商品正品保障
  • 運輸配送保障
  • 支付保障
  • 售后保障
浙江十一选五app