解決方案

   方案1 : 血液制品檢測設備配套方案

      

      血液制品分類:全血、血漿、白蛋白、抗毒素血清、免疫球蛋白等,常規檢測項目:物理檢測、化學檢測、純度檢測以及生物檢測。

物理檢測1.jpg

 

1、物理檢測屬于常規理化實驗室的檢測項目,包括成品或半成品的外觀、裝量、摩爾滲透壓等簡單物理常數檢測,需要用到特定的設備,所有的檢測設備均需符合新藥典規定,檢測人員需保證其精確度與穩定性,定期調試、保養,以確保檢測結果的準確度。

血液制品廠_01.jpg

化學檢定2.jpg

 

1、化學成分的檢定,用到的理化分析設備通常為高端的精密儀器,建議單獨設置精密儀器室,保證檢測環境的穩定性,根據檢測成分的不同參考國標選擇適當的檢測設備,減少檢測誤差,前處理設備可放置于通用理化室,需要高溫或消解等危險前處理,做好安全防護措施,保證通風系統正常運行。

 

 

 

3、蛋白質含量精密測定屬于分子級別,建議設置單獨的分子生物實驗室,樣品處理、電泳分離、色譜分析、成分分析等。微生物、效價等生物學性質檢測均需在微生物實驗室,保證實驗環境特別是操作區空氣潔凈度符合要求,安全柜等生物防護設備保證運行正常,與樣品接觸到的所有的器具器皿、試劑等均需經過嚴格滅菌,培養箱、滅菌器等重點設備需要專人定期維護保養。

 

 

 

 

 

 

 

 

設備清單

品類名稱 產品應用 選型指南推薦型號
  • 血液制品注射劑的不溶微粒檢測,藥典規定的所有注射劑及眼用液體制劑均需進行不溶微粒檢測
    血液制品注射劑存在顏色,采用高性能激光光源及光能量補償電路,可對有色檢品進行檢測,且設有專門檢測程序,檢測更方便!
  • 血液制品廠,可見異物的檢測
    根據客戶所測樣品量的大小選擇單面或者是雙面檢測
  • 供注射用的血液液體制品的摩爾滲透壓的檢測
  • 血液制品廠,成品無菌檢查用菌落計數,生物公司常規檢測,半自動即可
  • 血液制品廠,血液制品成品樣本的低溫存儲
    血液制品廠一般采用-86度的來進行低溫存儲。一般立式的需要的多一些。方便實驗室人員存取。
  • 血液制品廠質檢實驗室,血液制品的供試液制備后,冰浴暫時存儲待檢測用
    實驗室多用雪花冰,一般實驗室選用小型雪花冰IMS-20型的,具體根據實驗室實際操作所需要的冰量來確定所需要的型號(20-200kg均有)
  • 全血、血清冷藏存儲
    一:確定品牌國產還是進口 二:確定客戶需要的容積
  • 血液制品廠,器具器皿和標準品的干燥
    用于對璃器皿干燥、滅菌,一般選取控溫RT+10℃-300℃,容積根據實際使用情況進行選取。
  • 血液制品的無菌檢測,陽性對照室的安全防護
  • 血液制品的無菌檢查,樣品接種培養的安全防護
    通常推薦客戶單人單面或者雙人單面型即可,品牌主要推薦博科品牌,價格合適,外觀簡潔大方,最主要的是全國均有售后服務工程師。
  • 血液制品廠,器具器皿、檢測試劑的滅菌
    1:推薦高壓蒸汽滅菌器 2:可根據用戶滅菌量,推薦相應容積
  • 血液制劑廠,相關物質檢測血液制品的離心處理,3000r/min;化學殘留物的含量檢測樣品離心處理,10000r/min
    1.低速 2.普通 3.轉子容量:10ml,15ml
  • 血液制品的供試液制備,均質混勻
    1.確定攪拌的血液制品攪拌過程中是否需要加熱,歐需要加熱,加熱的最高溫度是多少 2.確定攪拌的點位,攪拌的樣品的數量,一般攪拌的點位有1.5.10.15等多種點位數
  • 蛋白質含量測定,樣品消解前處理
  • 血液制品廠,成分檢測時試樣的震蕩混勻
  • 血液制品廠,試樣的精密移取,10-100μl
    選用10-100ul規格移液器,根據預算推薦國產或進口品牌 。
  • 血液制品廠,酸堿度的檢測
    因血液制品易沉淀,推薦臺式PH計,帶攪拌功能,精度0..01即可
  • 性狀、外觀的顯微鑒別
    一般用生物顯微鏡,放大倍數一般在40-1600倍;可通過是否連接電腦選擇照相系統,然后選擇照相系統像素,常用為500萬像素。
  • 血液制品廠,制品中蛋白質的含量檢測;吸光度的檢測;以及化學殘留物的含量測定
    最好選擇一款具有蛋白質定量測量分析功能的紫外可見分光光光度計,同時可以做光譜掃描分析定性。
  • 血液制品廠,鈉離子,等化學殘留物的含量檢測,以及成分的鑒定
  • 血液制品的藥品成品穩定性測試,成品保質期的測定
    ①確定所做的實驗類型:一般分為:新藥研發、藥品留樣、低溫試驗、影響因素;②確定溫度范圍 一般為:0-65度;③確定濕度范圍:一般為:40-95%RH;④確定強光試驗的照度范圍:一般為:4500LX-0-6000LX⑤確定試驗箱容積
  • 血液制品等生物公司理化實驗室,用于蛋白質含量粗略檢測,一般的普通生物公司選擇半自動即可,較大的科研公司或藥廠可以選擇全自動,主要看客戶預算
    建議選擇全自動型的,工作效率高
  • 血液制品廠的分子實驗室,蛋白質的純度測定
    核酸實驗用水平電泳槽,蛋白實驗用垂直電泳槽。其他的實驗以及其他類型電泳槽具體實驗具體分析。電源跟電泳槽配套使用,分為低壓0-500V,中壓500-1000V,高壓1500-5000V,超高壓5000-10000V.一般水平和垂直電泳槽用低壓電源就可以,其他的具體情況具體分析。
  • 血液制品廠中白蛋白等蛋白質組分含量分析,紫外熒光下觀察分析電泳色譜帶
信息總數:24 總頁數:1
描述
由健康人的血漿或特異性免疫人血漿分離,提純或由重組DNA技術制成的血漿蛋白組分或血細胞制品,如人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子(天熱或重組的)、紅細胞濃縮物等,用于診斷、治療或被動免疫預防,屬于生物制品的范圍,主要指以健康血液為原料,采用生物學血液制品工藝或分離純化技術制備的生物活性制劑。
相關資訊
  • 購物安全保障
  • 商品正品保障
  • 運輸配送保障
  • 支付保障
  • 售后保障
浙江十一选五app