解決方案

   方案1 : 生物制品相關檢測項目

      

 

 

 

 

 

 

 

設備清單

品類名稱 產品應用 選型指南推薦型號
  • 生物制品中,供機體注射或眼用制劑的劑型,根據藥典規定均需做不溶性微粒檢測
  • 生物制品注射劑等液體制劑的澄明度檢測
    根據客戶所測樣品量的大小選擇單面或者是雙面檢測
  • 生物制品廠常規理化實驗室,注射劑的摩爾滲透壓的檢測
  • 生物制品常規質檢微生物實驗室,無菌檢測,供試液的過濾,微生物收集培養
    根據要處理樣品的需要,選擇不同的集菌培養器,根據處理樣品能力的大小,選擇不同轉速的產品!
  • 藥廠質檢實驗室,常規無菌檢測用,細菌培養后的細菌計數,半自動即可
    半自動即可滿足
  • 生物制劑廠,離心后血清上清液細胞的保存,-20攝氏度,菌液存儲需要-70攝氏度
    生物制劑廠一般采用立式低溫冰箱多一些。這樣方便樣品的存取,根據樣本量的多少選擇容積的大小即可
  • 生物制品、血液制品的實驗室儲存,供檢測用的暫時存放
  • 效價等檢測用時,提供低溫冰浴環境
    實驗室多用雪花冰,一般實驗室選用小型雪花冰IMS-20型的,具體根據實驗室實際操作所需要的冰量來確定所需要的型號(20-200kg均有)
  • 血液制品或細胞的低溫存儲
  • 供試液制備,蛋白質鑒別時樣品處理濃縮
    HH-2/HH-4/HH-S4為水浴鍋常賣型號,多數客戶會選擇這三種型號。 有特殊用戶處理樣品量較少的選用HH-1;樣本量較大的用戶選用雙列六孔和雙列八孔。
  • 生物制劑廠,單克隆抗體細胞培養用
    1、容積,二氧化碳培養箱的容積大多是50升、80升和160升等 2、控溫方式,水套式(適合于需要保持長時間穩定培養條件的用戶)和氣套式(適用于短期培養以及需要箱門頻繁開關的培養)。 3、二氧化碳控制方式,紅外傳感器和熱導傳感器。 4、消毒方式:紫外消毒、過濾器消毒、高溫濕熱消毒,
  • 生物制品廠的微生物實驗室,微生物收集后的培養,溫度可以控制在20-35攝氏度即可
    1、溫度范圍 一般生化培養箱控溫范圍在“5-50℃”或“0-60℃” 2、容積大小 一般生化培養箱容積在“70L-400L ”不等,常用的容積有“100L\150L\250L” 3、溫度波動度 波動度為 ±1℃
  • 生物制品廠的微生物實驗室,微生物收集后的培養檢測,溫度控制在30-35之間即可
    電熱恒溫培養箱溫度控制范圍室溫+5-65℃之間可調,體積0-1000可選。
  • 藥廠理化實驗室,供試液的濃縮,消解等前處理加熱設備
  • 微生物實驗室中陽性對照室的安全防護
    陽性對照室一般用30%外排,70%內循環的生物安全柜
  • 微生物實驗室的無菌室的安全防護
    通常推薦客戶單人單面型即可,如果客戶實驗室操作人員較多,可以推薦雙人單面或者雙人雙面型,品牌主要推薦博科品牌,價格合適,外觀簡潔大方,最主要的是全國均有售后服務工程師。
  • 微生物實驗室中,使用器皿器具的滅菌,以及緩沖液、培養基等液體滅菌
    1:塑料生物制品可以選擇脈動真空滅菌器 2:液體、培養基類可選擇普通高壓蒸汽滅菌器。
  • 微生物實驗室中小金屬物件的快速滅菌
    微生物實驗室中小金屬物件的快速滅菌,一般采用大口徑的紅外線滅菌器,可方便小刀,鑷子等器械的滅菌。
  • 生物制劑廠,4000r/min,血清離心培養
    生物制劑廠血清離心培養一般用到4000r/min,低速,10ml,15ml的轉子即可
  • 供試液的制備混勻
    1.確定攪拌過程中是否需要加熱,加熱的溫度是多少 2.攪拌的溶液的最大的容積是多少,一般為1L、2L、5L、10L等 3.一次攪拌的樣品的數量,要是攪拌的數量多,可以考慮多點位攪拌,一般的點位數量為1.5.10.15等
  • 生物制品廠供試液的均質混勻,細胞破碎,DNA/Pr的萃取
    主要根據用戶樣品量來選擇合適的功率和變幅桿
  • 生物制品廠,供試液的制備混勻
  • 電泳儀的色譜帶脫色使用
    1、振蕩方式不同:回旋振蕩,三維運動,上下運動 2、振蕩幅度 3、托盤尺寸
  • 生物制品供試液或化學鑒定相關試劑的精密移取,移取量在1-100μl
    0.1-2.5ul,0.5-10ul,2-20ul,10-100ul,20-200ul,100-1000ul,500-5000ul,1000-10000ul,根據預算推薦國產或進口品牌。
  • 八通道規格通常為0.5-10ul、5-50ul、50-300ul。根據預算推薦國產或進口品牌。
  • 1.流量 確定自己需要輸送液體的極限流量(最大值和最小值) 2.通道數 3.選擇泵管 泵管的材質選擇,尤其所需輸送的液體為高腐蝕性液體!根據液體性質選擇相應的材質
  • 無菌過濾器、旋轉蒸發儀的配套設備,減壓過濾或濃縮
  • 精密稱量,各量程均需配備
    精密稱量,配備各量程可選120g,220g,200g,可讀性選擇萬分位0.1mg,千分位1mg,十分位0.1g
  • 生物制劑廠,單克隆抗體的鑒別
  • 供試液或緩沖液的PH度檢測
    推薦臺式,測量精度0.01即可,范圍(0-14.00)
  • 微生物觀察計數、或樣品外觀觀察
    一般用生物顯微鏡,放大倍數一般在40-1600倍;可通過是否連接電腦選擇照相系統,然后選擇照相系統像素,常用為500萬像素。
  • 生物制品的水分測定,注射用的生物制品通常使用費休氏滴定法,口服制劑使用干燥法
  • 游離蛋白質等成分的含量測定
  • 生物制品廠,成分檢測,蛋白質電泳色譜帶洗脫后的成分鑒定
    蛋白質的定量檢測,選擇一款具有蛋白質檢測功能的紫外可見光度計。
  • 生物制品穩定性檢測,保質期的確定
    ①確定所做的實驗類型:一般分為:新藥研發、藥品留樣、低溫試驗、影響因素;②確定溫度范圍 一般為:0-65度;③確定濕度范圍:一般為:40-95%RH;④確定強光試驗的照度范圍:一般為:4500LX-0-6000LX⑤確定試驗箱容積
  • 用于生物科技公司,蛋白質品的蛋白質含量理化檢測,一般半自動即可
    一般的生物制品廠自動型即可
  • 生物制品中蛋白質,與基因檢測時的分離純化,白蛋白檢測通常使用瓊脂糖凝膠電泳
    核酸實驗用水平電泳槽,蛋白實驗用垂直電泳槽。其他的實驗以及其他類型電泳槽具體實驗具體分析。電源跟電泳槽配套使用,分為低壓0-500V,中壓500-1000V,高壓1500-5000V,超高壓5000-10000V.一般水平和垂直電泳槽用低壓電源就可以,其他的具體情況具體分析。
  • 生物制品/生物科技公司,白蛋白含量測定分析、基因檢測等電泳薄層色譜的紫外熒光分析
  • 血液制品中基因檢測
  • 生物制劑廠,單克隆抗體的培養,96孔、24孔
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描述
生物制品是指應用普通的或以基因工程、細胞工程、蛋白質工程、發酵工程等生物技術獲得的微生物、細胞及各種動物和人源的組織和液體等生物材料制備的,用于人類疾病預防、治療和診斷的藥品。 生物制品不同于一般醫用藥品,它是通過刺激機體免疫系統,產生免疫物質(如抗體)才發揮其功效。
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