中美貿易戰醫療器械首當其沖 國家8000億支持國產品牌

2019/5/25 9:55:23


中美貿易大戰正式爆發,中國醫療器械行業穩穩躺槍,劍指《中國制造2025》中高性能醫療器械。而中國在高端醫療設備領域依賴進口是不爭的事實,如何在這場預計持久的反貿易壁壘戰中立于不敗之地,國產崛起是關鍵。


為加快建設現代化經濟體系,培育新增長點、形成新動能,國家發改委與中國進出口銀行于3月22日在京簽署《關于支持戰略性新興產業發展的合作協議》(下稱《協議》)。


《協議》明確,為加大政策性金融對新興產業的支持力度,中國進出口銀行將在“十三五”期間,為企業提供不低于8000億元人民幣融資,重點支持實施《“十三五”國家戰略性新興產業發展規劃》明確的新興產業集群發展、重大工程及相關創新平臺建設等。


進出口銀行


進出口銀行是由國家出資設立、直屬國務院領導、支持中國對外經濟貿易投資發展與國際經濟合作、具有獨立法人地位的國有政策性銀行。依托國家信用支持,積極發揮在穩增長、調結構、支持外貿發展、實施“走出去”戰略等方面的重要作用,加大對重點領域和薄弱環節的支持力度,促進經濟社會持續健康發展。


重點支持四大類國產醫療器械


醫療器械行業是《“十三五”國家戰略性新興產業發展規劃》中重點支持領域。


2017年2月,為貫徹落實《“十三五”國家戰略性新興產業發展規劃》,國家發改委公布《戰略性新興產業重點產品和服務指導目錄》2016版(下稱《目錄》2016版)。


《目錄》2016版涉及5大領域8個產業,又進一步細化到40個重點方向下174個子方向,近4000項細分產品和服務。其中包括生物醫藥產業和生物醫學工程產業,前者也即制藥產業,后者也即醫療器械產業。


《目錄》2016版劃定4大醫療器械產業重點方向,包括醫學影像設備、先進治療設備、醫用檢查檢驗儀器、植介入生物醫用材料


此次進出口銀行8000億元融資,國產4大醫療器械領域也將被重點支持。


從中國醫療器械市場來看,高端產品主要依賴進口。中國雖然有2000余家獲得出口認證的企業,但大多數企業在規模、品牌方面的競爭力相對較弱,又缺乏核心技術,對外出口只能以OEM為主,缺乏自己的品牌,在國際市場競爭中總體處于不利地位。加速提高中國醫療器械產業的技術創新能力、加強醫藥器械研發的產、學、研聯合,已經成為當務之急。


而中美貿易戰更激化了這一矛盾,這場貿易戰一旦開始拉鋸,整個世界貿易格局會走向何方誰都無法預計。而國產醫療器械崛起,是在這場沒有硝煙的戰爭中不被扼住喉嚨的關鍵。


《目錄》2016版重點支持4類醫療器械清單


1、醫學影像設備及服務


醫學影像設備。包括多能多排螺旋計算機斷層成像(CT)、 永磁磁共振或高場強超導磁共振成像(MRI),腦磁圖(MEG)和 功能近紅外光譜成像(fNIRS),正電子發射斷層成像(PET)、 41 高性能超聲成像(USI)及其一體化多模態混合成像設備;高性 能電子內窺/腔鏡(ES)(如胃鏡、喉鏡、支氣管鏡、腹腔鏡、 關節鏡等)及其超聲、光學相干、熒光、共聚焦等復合模態成像 系統;高性能數字放射攝像(DR)、數字血管造影(DSA),以 及胃腸、乳腺、膀胱、口腔等專科數字放射攝像;手提式、便攜 式、可移動、車載等多功能醫學成像系統及其配套設備。




核心部件包括高場超導磁體、超導射頻陣列表面線圈、MRI 用低溫制冷機、高熱容量X線球管、快速多排CT探測器、非晶硅/ 氧化物平板平X-射線探測器、磁兼容全數字固體PET探測器、高 密度面陣超聲探頭、低劑量探測器等核心部件及其關鍵技術。 

醫學影像服務。包括遠程影像診斷、移動影像診療、第三方 醫學影像中心等服務相關的配套設備和技術。



2、先進治療設備及服務


腫瘤治療設備。包括具有實時的運動跟蹤、圖像引導、適形、 調強等先進功能的電子直線加速器、質子/重離子回旋加速器的 放射治療系統及其高精度治療計劃系統;磁感應、高強度聚焦超 聲(HIFU)、射頻、微波、氬氦刀等腫瘤熱療、消融、冷療設備 及其治療監測系統;硼中子捕捉治療系統及其靶向藥物。 


手術治療設備。包括術中定位、術中成像、術中監護、影像 導航等設備及其信息系統;數字化、一體化的外科手術、介入治 42 療、術中治療、微創治療等混合手術室設備及其信息系統;腹腔、 胸腔、泌尿、骨科、介入等手術輔助機器人及其配套微創手術器 械;高性能的激光、超聲、等離子、高頻等新型手術器,具有麻 醉深度監測和控制等功能的數字麻醉機工作站。 


康復治療設備。包括植入式神經刺激器、多腔心臟起搏器、 植入式除顫器、人工電子耳蝸;聲、光動力學治療及其增敏劑; 超快電磁脈沖、超高靜電場、大功率激光、電磁場、電磁波、超 聲、光學、力學等康復理療設備;具有實時的三維肌力測評、步 態分析、平衡測評控制、四肢聯動、功能性電刺激(FES)、生 物反饋、運動監測、感覺測試等功能的康復訓練和治療機器人; 肌體功能訓練、行為、心理、認知干預的康復訓練和測評系統。

 

專科治療設備。包括眼科準分子激光治療儀、泌尿激光治療 儀、內鏡激光治療儀、口腔治療設備;基于影像融合的心臟傳導 三維標測及射頻消融治療系統;基于傳統醫學原理的中醫治療設 備。 生命支持設備。包括具有新型通氣模式的高性能呼吸機、人 工心肺機、體外膜肺氧合系統、心臟功能輔助裝置;持續血液凈 化系統、血液透析機、腹膜透析機、人工肝治療儀、血液灌流、 血漿吸附及血漿置換設備和耗材;重癥監護系統、自動除顫器、 心肺復蘇裝置。


康復治療服務。包括第三方腫瘤放射治療中心、社區血凈化 中心、社區慢病治療中心、社區康復理療中心、社區康復訓練中 心等服務相關的配套設備和技術。



3、醫用檢查檢驗儀器及服務 


醫用檢查檢驗儀器。包括心電、腦電、肌電、誘發電位、眼 肌電等電生理信號檢測分析儀,新型的血管功能、心功能、肺功 能及心肺功能測試分析儀,連續動態心電、腦電、血壓、血糖、 血紅蛋白等檢測分析儀,低生理低心理負荷呼吸睡眠監測分析 儀,多功能多參數生理參數監護儀;多普勒血流成像儀、超聲骨 密檢測分析儀、眼科光相干層析成像(OCT)等專科診斷設備; 無創/微創顱內壓監測儀、無創/微創血糖測試儀、無創活體生化 分析裝置;基于物聯網、可穿戴、傳感網絡、移動通信、全球定 位等技術的健康信息終端、全科檢查裝置、生命信息監測裝置及 其相關的信息系統和云平臺;肺癌、胃癌、肝癌、腸癌、乳腺癌、 宮頸癌等重大慢病篩查診斷設備。 


體外診斷檢測儀器。包括高精度、高通量(快速)、全自動 的生化、電解質、血氣、尿液、體液、糞便、陰道分泌物、血紅 蛋白、糖化血紅蛋白、特定蛋白、血細胞、微生物、代謝、營養、 血凝等檢測分析儀器(含干式)及其疾病診斷和篩查信息系統; 全自動、高通量、高靈敏度的酶聯光度、電化學、化學發光、電 44 化學發光、熒光、時間分辨熒光、均相時間分辨熒光等方法的免 疫分析系統,與組織/細胞檢測分析相關的儀器、免疫組化自動 化染色儀及其配套試劑;醫用質譜分析儀、醫用色譜分析儀、微 量分光光度計、自動化血型測定儀、流式細胞分析儀、共聚焦掃 描儀、現場快速多參數生化檢測儀(POCT)、微生物培養儀;無 汞體溫計、各類體外診斷用試劑、試紙及其配套設備與耗材。 


分子診斷檢測儀器。包括實時熒光定量PCR儀、熒光原位雜 交儀、高通量基因測序儀、恒溫芯片核酸實時檢測系統、生物芯 片閱讀儀、生物芯片雜交儀、生物芯片洗干儀、超分辨分子顯微 成像系統、快速全自動核酸提取儀;分子生物信息分析處理系統。


醫用檢查檢測服務。包括第三方體外診斷中心、健康查體中 心、健康檔案和信息采集中心、分子診斷信息中心、健康小屋等 服務相關的配套設備和技術。 



4、 植介入生物醫用材料及服務 


生物醫用植介入體。包括血管造影/中央靜脈/球囊擴張等醫 用導管和導絲、藥物洗脫及可降解心血管支架、腦血管支架、大 動脈支架;先心病封堵器、機械/生物人工心臟瓣膜、聚酯/膨體 聚四氟乙烯/生物型/生物陶瓷等人工血管、髖/膝/肩等人工關節 假體、骨誘導人工骨、軟性/硬性人工晶體、人工角膜/羊膜等眼 45 科植入物、聚酯/碳素纖維/生物等人工韌帶;基于組織工程、生 物打印和3D打印的新型生物醫學植介入體。 


生物醫用材料。包括具有藥物緩釋功能的膠原基/聚乳酸基/ 鉭基等生物陶瓷類骨修復材料、活性硅酸鈣/磷酸鈣復合骨水泥、 人工骨/金屬骨固定材料、人工椎間盤等骨植入材料、種植牙/ 牙周組織引導膠原膜/齒科專用膠原止血海綿等齒科植入物、昆蟲動物源的生物可容性皮膚修復與美容控緩釋藥用生物膜材料, 腦血管/α-氰基丙烯酸正辛酯液態血管/聚乙烯醇等栓塞劑、基 因重組血紅蛋白攜氧治療劑/脂質體包囊血紅蛋白攜氧治療劑/ 聚合血紅蛋白攜氧治療劑等人工血液,牛跟腱I型膠原膜/豬源心 包膜/牛心包膜/膨體聚四氟乙烯等硬腦膜修補材料、中樞神經修 復材料、透明質酸及膠原蛋白等軟組織填充材料、細胞組織誘導 性生物材料、具有止血/抗炎/修復等功能的殼聚糖基/海藻酸鈉 基等生物活性敷料。 

生物醫用材料服務。包括個性化醫用植介入制造服務中心及 其相關的配套設備和技術。


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